Способ получения композиции для определения содержания антиальфастафилолизина

Наименование РИД	Способ получения композиции для определения содержания антиальфастафилолизина
Реферат	Способ включает в себя отбор иммуноспецифической плазмы, содержащей антиальфастафилолизин в концентрации не менее 3 МЕ/мл, проверенной на отсутствие маркеров гемотрансмиссивных инфекций, этанольно-холодовое фракционирование отобранной плазмы с получением раствора γ-глобулинов с содержанием антиальфастафилолизина в концентрации не менее 28 МЕ/мл, его стабилизацию смесью трегалозы до конценетрации 40 г/л и бычьего сывороточного альбумина до концентрации 2 г/л, коррекцию показателя рН до значения в диапазоне от 4,8 до 5,3, стерильный розлив стабилизированного раствора во флаконы в объеме от 1,5 мл до 3,0 мл, его лиофильное высушивание до величины остаточной влажности не более 1 %, оценку показателей качества полученной композиции ( время растворения не более 15 минут, содержание белка от 50 г/л до 110 г/л, содержание димеров и мономеров IgG не менее 95 %, полимеров и агрегатов IgG – не более 5 %), установление аттестованного значения содержания антиальфастафилолизина и его статистической неопределенности методом нейтрализации гемолитических свойств стафилококкового альфа-токсина.
Возможные направления использования	Предназначено для получения эталона для количественного определения антиальфастафилолизина в иммуноспецифической донорской плазме и лекарственных препаратах иммуноглобулинов человека.
Количество опытных образцов	94
Количество просмотров	5
Наличие дополнительных файлов	True
Использование РИД правообладателем	False
Внешнее использование РИД	False
НИОКТР (JSON)	{}
ИКСИ (JSON)	[]
ИКСПО (JSON)	[]
ОЭСР (JSON)	[]
Дата первого статуса	2025-11-28T05:16:43.844607+00:00
Предполагаемый тип результата	Изобретение
Ожидаемая роль	Исполнитель
Заказчик	ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
Руководитель работы	Кормщикова Елена Сергеевна
Руководитель организации	Парамонов Игорь Владимирович
Регистрационный номер НИОКТР	124032600075-0
Последний статус	Подтверждена, 625120500061-2, 2025-12-05 06:43:13 UTC
ОКПД	Услуги в области медицины прочие, не включенные в другие группировки
Ключевые слова	антиальфастафилолизин; иммуноспецифическая плазма; препараты иммуноглобулинов человека; плазма крови доноров; композиция для количественного определения антиальфастафилолизина
Исполнители	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ "КИРОВСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕМАТОЛОГИИ И ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Авторы	Росина Елена Владимировна; Коновалова Екатерина Анатольевна; Зиганшина Светлана Евгеньевна; Кормщикова Елена Сергеевна
Коды тематических рубрик	76.09.99 - Прочие материалы медицинского назначения
OESR	Биотехнология, связанная со здоровьем
Приоритеты научно-технического развития	в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;