| Название НИОКТР |
Использование диагностической биоинформационной системы по селекции неоантигенов для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением для лечения онкологических заболеваний с использованием мРНК-вакцин и проведение исследования безопасности и иммуногенности с привлечением пациентов, а также подготовка комплекта документов на получение разрешения на использование индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП)
|
| Аннотация |
В результате выполнения НИР на основе биоинформатических и программных алгоритмов по селекции неоантигенов и комплекта генетической информации (полноэкзомных и транскриптомных данных) образцов опухолей и здоровой ткани животной модели и комплекта генетической информации (полноэкзомных и транскриптомных данных) образцов опухолей и здоровой ткани полученных от пациентов будет осуществлен выбор наиболее перспективных неоантигенов для создания методологии получения индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением, специально изготовленных для конкретного пациента для персонифицированного лечения онкологических заболеваний, с использованием мРНК-вакцин. В рамках НИР будет проведено исследование иммуногенности выбранных неоантигенов с привлечением пациентов, включая выбор нозологии (из числа меланома, немелкоклеточный рак легкого, рак поджелудочной железы и другие), разработка критериев включения/исключения пациентов в исследование, определение диагностических параметров и анализов, подкрепляющих профиль пациента для исследования. Будет осуществлен подбор пациентов для выбора неоантигенов с использованием полноэкзомного и транскриптомного секвенирования опухолевого материала и нормальной ткани, а также будет проведен биоинформатический анализ данных всех включенных в исследование пациентов и выбраны иммуногенные неоантигены с использованием доработанного алгоритма и осуществлена оценка иммунного ответа на неоантигенные пептиды in vitro. Также в рамках проекта будет собрана коллекция биологических материалов пациентов, включенных в исследование, для тестирования полученных мРНК in vitro для проверки иммуногенности. Будет подготовлен пакет документов согласно требованиям Постановления Правительства Российской Федерации №213 от 24 февраля 2025 года по использованию индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП), включая регистрацию программного продукта согласно Постановлению Правительства РФ от 24 ноября 2021 г. N 2026 "О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro".
В результате будет проведен выбор состава наиболее перспективных неоантигенов для создания биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленных для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется такой биотехнологический лекарственный препарат, имеющих в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой биотехнологический лекарственный препарат для персонифицированного лечения онкологических заболеваний с использованием мРНК-вакцин.
|
| Доступ к ОКОГУ исполнителя |
False
|
| Количество связанных РИД |
0
|
| Количество завершенных ИКРБС |
0
|
| Сумма бюджета |
63000.0
|
| Дата начала |
2025-06-27
|
| Дата окончания |
2025-12-30
|
| Номер контракта |
35-06/25-112
|
| Дата контракта |
2025-06-27
|
| Количество отчетов |
3
|
| УДК |
577.2:616-006
|
| Количество просмотров |
44
|
| Руководитель работы |
Косоруков Вячеслав Станиславович
|
| Руководитель организации |
Стилиди Иван Сократович
|
| Исполнитель |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ОНКОЛОГИИ ИМЕНИ Н.Н. БЛОХИНА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Заказчик |
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
|
| Федеральная программа |
Отсутствует
|
| Госпрограмма |
—
|
| Основание НИОКТР |
Договор со сторонней организацией
|
| Последний статус |
2025-07-09 13:18:06 UTC, 2025-07-09 13:18:06 UTC
|
| ОКПД |
Услуги, связанные с научными исследованиями и экспериментальными разработками в области биотехнологии в области здоровья
|
| Отраслевой сегмент |
—
|
| Минздрав |
—
|
| Межгосударственная целевая программа |
—
|
| Ключевые слова |
злокачественные новообразования; биоинформатические алгоритмы; противоопухолевая терапевтическая мРНК-вакцина; Индивидуальный биотехнологический лекарственный препарат; неоантигены
|
| Соисполнители |
—
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|
| Приоритетные направления |
—
|
| Критические технологии |
—
|
| Рубрикатор |
76.29.49 - Онкология; 34.15.51 - Молекулярная онкология; 34.43.45 - Онкоиммунология; 34.03.23 - Математическая биология и теоретическое моделирование биологических процессов. Биоинформатика; 62.37.35 - Вакцины, полученные методом генетической инженерии
|
| OECD |
—
|
| OESR |
Онкология; Биотехнология, связанная со здоровьем
|
| Приоритеты научно-технического развития |
в) переход к персонализированной, предиктивной и профилактической медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных) и использования генетических данных и технологий;
|
| Регистрационные номера |
—
|
