| Аннотация |
Цель исследования:
Изучить особенности механизмов развития и прогнозирование течения анкилозирующего спондилита и псориатического артрита на основе определения молекулярных и клеточных биомаркеров.
Основу клинического материала составят 120 больных со спондилоартритами: 60 человек с диагнозом псориатический артрит, установленный в соответствии с критериями CASPAR, 60 пациентов с анкилозирующим спондилитом, соответствующий модифицированным Нью-Йоркским критериям 1984 г. В исследование планируется включать больных с различными клиническими вариантами псориатического артрита: дистальная форма (изолированное поражение дистальных межфаланговых суставов кистей и/или стоп), асимметричный моно-/олигоартрит (поражение локтевых, лучезапястных, коленных, голеностопных суставов, межфаланговых суставов кистей и стоп; общее число пораженных суставов не должно быть больше 4), симметричный полиартрит, псориатический спондилит (воспалительное поражение позвоночника, крестцово-подвздошного сочленения), мутилирующий артрит (резорбция суставных поверхностей — остеолиз, формирование «телескопической деформации» пальцев кистей и/или стоп, укорочения, разнонаправленные подвывихи пальцев конечностей). Контрольную группу составят 30 здоровых доноров, сопоставимых по полу и возрасту с обследуемыми больными.
Критерии включения в исследование:
1) диагноз АС, соответствующий модифицированным Нью-Йоркским критериям 1984 г.;
2) диагноз псориатического артрита, согласно критериям CASPAR;
3) возраст старше 18 лет;
4) письменное информированное согласие пациента на участие в исследовании и разрешение на обработку клинической информации.
Критерии исключения из исследования:
1) пациенты с АС и ПсА, получающие лечение ГИБП;
2) любые острые состояния, в том числе больные не ранее чем через 1 месяц после перенесенного острого инфаркта миокарда и острого нарушения мозгового кровообращения;
3) острые инфекционные состояния в течение 14 дней до забора биообразцов;
4) психические заболевания;
5) активные вирусные гепатиты В и/или С, ВИЧ-инфекция;
6) наличие в анамнезе алкогольной, лекарственной или наркотической зависимости;
7) отказ пациента от участия в исследовании, в том числе от проведения медицинских манипуляций и диагностических процедур.
Материалы и методы
Всем пациентам будет проведено всестороннее обследование, принятое в ревматологической клинике в соответствии с рекомендациями Международного общества по изучению спондилоартритов (ASAS): сбор клинико-анамнестических данных, физикальное исследование с оценкой подвижности различных отделов позвоночника и тазобедренных суставов, состояния периферических суставов и энтезисов. Для объективной оценки функциональных способностей пациента будут использованы следующие пробы: расстояние «козелок-стена», расстояние «подбородок–грудина», экскурсия грудной клетки, модифицированный тест Шобера, проба Томайера. Будут определятся индексы активности ASDAS и BASDAI, функциональные индексы BASFI и BASMI, счет MASES. У больных ПсА для оценки степени тяжести будет оцениваться клинический индекс PASI, для анализа воспалительной активности - комбинированный индекс DAS28, DAPSA, для оценки энтезита – индекс LEI.
Наличие внеаксиальных и внескелетных проявлений, а также сопутствующей патологии планируется учитывать по данным медицинской документации: архивных историй болезни, статистических карт, выбывших из стационара, амбулаторных карт пациентов и заключений соответствующих специалистов. При необходимости пациентам помимо стандартного клинического и лабораторного обследования будут проведены дополнительные диагностические исследования: электрокардиография, эхокардиография, эзофагогастродуоденоскопия, колоноскопия, УЗИ почек, МРТ позвоночника и/или крестцово-подвздошных сочленений, консультации офтальмолога, дерматолога, нефролога, уролога, гастроэнтеролога.
У всех обследуемых пациентов будет проведена оценка общего анализ крови, биохимических показателей крови (глюкоза, общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, креатинин, мочевина, билирубин, общий белок, аланин- и аспартатаминотрансаминазы, СРБ, РФ, АЦЦП).
Через 1 - 2 года будет проведена динамическая оценка клинического течения заболеваний: внескелетных и внеаксиальных проявлений, а также коморбидности с применением вышеперечисленных методов клинической, лабораторной и инструментальной диагностики.
Научная и практическая ценность работы состоит в том, что впервые будет проведено комплексное сравнительное изучение молекулярных и клеточных биомаркеров для уточнения механизмов развития и прогнозирования течения спондилоартритов: псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Практическим результатом диссертационного исследования станет прогнозирование клинического течения анкилозирующего спондилита и псориатического артрита, а именно: развитие внескелетных и внеаксиальных проявлений, а также коморбидных заболеваний, в зависимости от изменений иммунологических показателей.
На основании этих данных планируется улучшение диагностики пациентов с аксиальными и периферическими спондилоартритами, особенно на ранних этапах развития заболеваний, для возможности планирования объема патогенетической терапии.
Возможная область применения и формы внедрения
Полученные результаты исследования могут быть эффективно использованы в целях повышения качества медицинской помощи пациентам с ревматическими заболеваниями, а также в лекционном материале последипломного образования для практических врачей.
На основании полученных данных с помощью искусственного интеллекта будет создана программа для прогнозирования течения у пациентов таких заболеваний, как псориатический артрит и анкилозирующий спондилит.
|
| Типы НИОКТР |
Разработка новых материалов, научно-методических материалов, продуктов, процессов, программ, устройств, типов, элементов, услуг, систем, методов, методик, рекомендаций, предложений, прогнозов
|